近日，科技部會(huì)同教育部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生健康委等十部門聯(lián)合印發(fā)《科技倫理審查辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《審查辦法》）?？萍疾坑嘘P(guān)負(fù)責(zé)人就《審查辦法》的出臺(tái)背景、基本考慮和重要舉措，以及如何保障各項(xiàng)措施扎實(shí)落地等回答了記者提問。
記者：《審查辦法》出臺(tái)的主要背景是什么，有何重要意義？
有關(guān)負(fù)責(zé)人：習(xí)近平總書記2021年5月在兩院院士大會(huì)、中國(guó)科協(xié)第十次全國(guó)代表大會(huì)上發(fā)表重要講話時(shí)指出，科技是發(fā)展的利器，也可能成為風(fēng)險(xiǎn)的源頭。要前瞻研判科技發(fā)展帶來的規(guī)則沖突、社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、倫理挑戰(zhàn)，完善相關(guān)法律法規(guī)、倫理審查規(guī)則及監(jiān)管框架。2022年3月，中辦、國(guó)辦印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的意見》，提出了完善科技倫理審查規(guī)則流程，健全科技倫理（審查）委員會(huì)設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)、登記制度，建立科技倫理審查結(jié)果專家復(fù)核機(jī)制等具體要求。
科技部堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院的決策部署要求，會(huì)同有關(guān)部門深入調(diào)研、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、廣泛征求意見，研究制定了《審查辦法》?！秾彶檗k法》是覆蓋各領(lǐng)域科技倫理審查的綜合性、通用性規(guī)定，對(duì)科技倫理審查的基本程序、標(biāo)準(zhǔn)、條件等提出統(tǒng)一要求，為各地方和相關(guān)行業(yè)主管部門、創(chuàng)新主體等組織開展科技倫理審查提供了制度依據(jù)。
記者：《審查辦法》有哪些基本考慮和具體舉措？
有關(guān)負(fù)責(zé)人：起草過程中，我們注重把握3個(gè)方面。一是要促進(jìn)科技向善，防范科技活動(dòng)可能帶來的潛在風(fēng)險(xiǎn)，保證科技創(chuàng)新活動(dòng)的正確方向；二是要遵循科技規(guī)律，立足我國(guó)科技發(fā)展階段和社會(huì)文化特點(diǎn)，推動(dòng)科技創(chuàng)新與科技倫理的協(xié)同發(fā)展、良性互動(dòng)；三是要堅(jiān)持問題導(dǎo)向，重點(diǎn)解決科技倫理審查職責(zé)不明確、程序不規(guī)范、機(jī)制不健全等問題。
為此，《審查辦法》從健全體系、規(guī)范程序、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、加強(qiáng)監(jiān)管等方面提出了一系列措施、作出了相關(guān)規(guī)定。
一是劃定了科技倫理審查的主要范圍，提出要堅(jiān)持促進(jìn)創(chuàng)新與防范風(fēng)險(xiǎn)相統(tǒng)一，客觀評(píng)估、審慎對(duì)待不確定性和技術(shù)應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)?？萍紓惱韺彶橐攸c(diǎn)針對(duì)可能影響人的合法權(quán)益和動(dòng)物福利以及對(duì)生命健康、生態(tài)環(huán)境、公共秩序、可持續(xù)發(fā)展等帶來倫理風(fēng)險(xiǎn)的科技活動(dòng)。
二是明確了科技倫理審查的責(zé)任主體、科技倫理（審查）委員會(huì)的設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)和組織運(yùn)行機(jī)制，并對(duì)委員會(huì)的制度建設(shè)、監(jiān)督管理等提出具體要求。
三是明確了科技倫理審查的基本程序，確定了倫理審查內(nèi)容和審查標(biāo)準(zhǔn)，明確了需要開展倫理審查復(fù)核的科技活動(dòng)清單內(nèi)容及調(diào)整更新機(jī)制。
四是明確了各相關(guān)部門、地方和各類創(chuàng)新主體的監(jiān)督管理職責(zé)，建立了科技倫理（審查）委員會(huì)和科技倫理高風(fēng)險(xiǎn)科技活動(dòng)登記制度，對(duì)科技倫理違規(guī)行為及調(diào)查處理分工等作出規(guī)定。
記者：制定“需要開展倫理審查復(fù)核的科技活動(dòng)清單”的主要目的是什么？納入清單管理的科技活動(dòng)主要考慮哪些因素？
有關(guān)負(fù)責(zé)人：制定清單的主要目的是為了有效應(yīng)對(duì)生命科學(xué)、人工智能等新技術(shù)加速突破和應(yīng)用所帶來的倫理風(fēng)險(xiǎn)與挑戰(zhàn)。納入清單管理的科技活動(dòng)主要考慮3個(gè)方面的因素。一是科學(xué)技術(shù)自身的倫理風(fēng)險(xiǎn)，包括科學(xué)知識(shí)和安全信息的充分程度，技術(shù)的成熟度、操作難易程度、安全性、有效性和可控性；二是科技活動(dòng)倫理風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性、風(fēng)險(xiǎn)種類、嚴(yán)重程度、影響范圍等；三是科技活動(dòng)的必要合理性、目標(biāo)人群或目標(biāo)應(yīng)用場(chǎng)景等。
記者：貫徹落實(shí)《審查辦法》，下一步有哪些具體要求和部署？
有關(guān)負(fù)責(zé)人：一是相關(guān)行業(yè)主管部門和地方按照職責(zé)權(quán)限和隸屬關(guān)系建立本系統(tǒng)、本地方科技倫理審查的監(jiān)督管理機(jī)制，制定和修訂本系統(tǒng)本地方的科技倫理審查辦法、細(xì)則等制度規(guī)范，建立健全對(duì)納入清單管理的科技活動(dòng)的專家復(fù)核機(jī)制。科技部加強(qiáng)國(guó)家科技倫理管理信息登記平臺(tái)建設(shè)，為相關(guān)行業(yè)主管部門、地方加強(qiáng)科技倫理監(jiān)管提供信息化支撐。
二是各類創(chuàng)新主體要切實(shí)履行科技倫理管理主體責(zé)任，健全本單位科技倫理審查監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)科技倫理（審查）委員會(huì)制度建設(shè)和能力建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)本單位科技倫理委員會(huì)委員和科技人員的教育培訓(xùn)，開展負(fù)責(zé)任的研究與創(chuàng)新。
三是科技人員要自覺遵守科技倫理規(guī)范，學(xué)習(xí)科技倫理知識(shí)，提高科技倫理意識(shí)，按要求申請(qǐng)倫理審查，關(guān)注科技活動(dòng)中倫理風(fēng)險(xiǎn)變化，遇到問題及時(shí)報(bào)告。
四是科技類社團(tuán)可制定本領(lǐng)域的科技倫理審查具體規(guī)范和指南，為創(chuàng)新主體和科技人員提供細(xì)化指導(dǎo)。
（記者 劉 垠）
